[развернуть]

Латинское наименование

Folic acid 9 months

Действующее вещество

Фолиевая кислота*(Acidum folicum)

ATX

B03BB01 Фолиевая кислота

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E53.8.0* Недостаточность витамина B_cO25 Недостаточность питания при беременности

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:фолиевая кислота400 мкгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблеттоза 80); кремния диоксид коллоидный; коповидон (Коллидон VA-64); магния стеаратоболочка пленочная: Opadry II (серия 85) (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е104

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.При дефиците фолиевой кислоты— 400 мкг (1 табл.) в день.Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности— 400–800 мкг (1–2 табл.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. В пачке картонной 3, 6 или 9 упаковок.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

дефицит фолиевой кислоты;профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;пернициозная анемия;злокачественные новообразования;дефицит кобаламина;детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1–3 мес до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).

Описание лекарственной формы

Таблетки: двояковыпуклые, круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.На изломе: светло-желтого цвета с вкраплениями.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в ЖКТ, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Tmax— 30–60 мин. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры в грудное молоко.Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

Передозировка

Может возникнуть при длительном приеме (более 1–2 мес) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно-минеральными комплексами.

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой— зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 100 мкг/сут, не рекомендуется (исключение— беременность и период лактации).Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин— за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода, возможно снижение концентрации витамина В12.

Фармакологические группы

Витамин [Стимуляторы гемопоэза]Витамин [Витамины и витаминоподобные средства]

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.Со стороны ЖКТ: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.